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当前位置: 首页 > 国产器械 > 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成;a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。
适用范围/预期用途 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的辅助诊断,不得用于肿瘤的辅助诊断。
型号规格 试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02、RH-HCG-B03、RH-HCG-B04、RH-HCG-B05、RH-HCG-B06)。
产品储存条件及有效期 原包装于4℃-30℃下保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。
注册证编号 粤械注准20162400111
注册人名称 润和生物医药科技(汕头)有限公司
注册人住所 汕头市大学路荣升科技园内
生产地址 汕头市大学路荣升科技园内
批准日期 2016-01-29
有效期至 2021-01-28
编码代号2018 6840IVD
管理分类
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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