| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁颗粒、试剂1、试剂2、质控品、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性测定人血清(浆)中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 0102081(货号)：100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400168 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3401396号 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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