| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液(60mmo1/L)、聚乙二醇6000(2.20%)。R2：磷酸盐缓冲液(60mmo1/L)、D二聚体单克隆抗体的致敏乳胶颗粒(0.26g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | R1：100ml×3 R2：100ml×1；R1：80ml×3 R2：80ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：4ml×4×6 R2：3ml×2×6。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃，避光密封保存 |
| 注册证编号 | 皖械注准20162400363 |
| 注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 备注 | 原注册证：皖食药监械(准)字2013第2400094号作废。 |
| 批准日期 | 2016-12-26 |
| 有效期至 | 2021-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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