| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、环形切割刀砧、硅胶垫、缝合钉仓、主体外壳、切割移动顶体、环形切割刀、销、活动手柄、复位弹簧、弹簧固定螺母、定位调节螺母、调节螺栓、缝合钉、保险装置、仓钉保护盖组成。切割器应以YY/T 0294.1-2005中规定的H代号(301、304牌号)不锈钢材料；缝合钉应以YY/T 0294.1-2005中规定的M代号(316L牌号)不锈钢材料；外壳采用GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制，按尺寸不同分成7个规格。产品为灭菌产品，经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | JZL-9、JZL-11、JZL-15、JZL-21、JZL-25、JZL-29.JZL-33 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172091628 |
| 注册人名称 | 江苏博瑞斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号2层 |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号2层 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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