| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，上下两层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式无菌型、 绑带式无菌型规格：175mm×95mm |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140337 |
| 注册人名称 | 沈阳中元宜和生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-40号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-40号 |
| 备注 | 1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2021-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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