| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器主要由钟形龟头座、钉仓套(尼龙)、保险块(ABS)、手柄(尼龙)、外壳(ABS)、抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、调节旋钮(ABS)、环形刀(12Cr18Ni9)、胶圈和吻合钉(00Cr18Ni14Mo3)组成。经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6Kpa的压力。产品根据抵钉座内径可分为13、18、22、25、30、34六种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | PYBP-13，PYBP-18，PYBP-22，PYBP-25，PYBP-30，PYBP-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162090657 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2021-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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