| 产品名称 | 一次性使用荷包钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包钳由扎线、钉仓、推钉片、钳体L、钳体R、销轴、限位块、荷包钉组成，按钳头长度不同分为两种规格。扎线采用蚕丝、天然纤维、合成纤维制成，荷包钉采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、00Cr18Ni14Mo3、TA2、TA3、00Cr18Ni15Mo3N材料制成，销轴采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，钳体L和钳体R采用增强聚碳酸酯制成，钉仓和推钉片采用聚碳酸酯制成。荷包钳的表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在肠、结肠、直肠、食道胃手术中进行暂时的荷包闭合。 |
| 型号规格 | JYHB-45、JYHB-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080262 |
| 注册人名称 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080910号(更2013-319)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080029号。 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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