| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源、探测器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体额头体温。 |
| 型号规格 | FHT-1 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202070087 |
| 注册人名称 | 安徽方达药械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍泉区大陶开发区1号 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍泉区大陶开发区1号 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防控用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性及临床准确性的临床验证研究等资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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