| 产品名称 | 胎儿染色体非整倍体数据分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析功能模块、查询模块、系统管理模块和用户管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品将基因测序仪产生的脱氧核糖核酸(DNA)序列数据比对至人类参考基因组并进行统计分析，获得目标染色体相对含量，依据参考区间给出分析结果，从而对胎儿染色体非整数倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)或13-三体综合征(帕特氏综合征)进行产前辅助判断。 |
| 型号规格 | A0011 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182700231 |
| 注册人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层，18幢二层 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2023-03-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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