| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器主要有上叶、下叶和手柄组成；由聚苯乙烯和聚丙烯制成,由根据其张开的方式，其主要结构型式有轴转式、推拉式，按尺寸不同分为三种规格，大号、中号、小号；应无菌，本产品采用环氧乙烷灭菌方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162660699 |
| 注册人名称 | 江苏康华医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 武进区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2661144号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010212号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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