| 产品名称 | 一次性宫腔组织吸引管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔组织吸引管包由套装式宫腔组织吸引管(吸引管、扩宫棒、子宫刮匙、探针)、一次性使用吸引连接管(可选配)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、纱布块、洞巾、包布、垫布、防护套(腿用)、防护套(前臂用)、棉签、一次性使用阴道扩张器(可选配)、一次性使用子宫颈钳(可选配)组成。产品按包内组件不同分为A、B、C、D、A1、B1、C1、D1八种型号。产品以灭菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | A、B、C、D、A1、B1、C1、D1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662201 |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 响水县经济开发区创业园内 |
| 生产地址 | 响水县经济开发区创业园内 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661548号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120055号。 |
| 批准日期 | 2020-07-07 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性宫腔组织吸引管包
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