| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流导管主要配置由引流外导管、管座、冲洗小管、夹扣、冲洗座、盖帽、进气座、吸引导管、管座盖、引流连接管、引流接头、护套组成，根据临床需要可选配导引穿刺针。引流外导管为TPU材料，管座、管座盖、夹扣、冲洗座、盖帽、引流接头、进气座是ABS材质，吸引导管、引流连接管、冲洗小管、钢针护套是PVC5402材质，护套是PE材质，导引穿刺针是12Cr18Ni9材质。根据引流外导管头部形状不同，可分为AKGA、AKGB两种型号，根据引流外导管直径大小不同，可分为三种规格10mm、11.3mm、12mm。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 |
| 型号规格 | AKGA–10mm(30Fr)、AKGB–10mm(30Fr)、AKGB–10mm(30Fr)带针AKGA–11.3mm(34Fr)、AKGB–11.3mm(34Fr)、AKGB–11.3mm(34Fr)带针AKGA–12mm(36Fr)、AKGB–12mm(36Fr)、AKGB–12mm(36Fr)带针 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662031 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080069号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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