| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外卡环、内卡环和通道三部分构成。定高型保护套由硅胶和尼龙材料构成。变高型保护套由聚氨酯和热塑性聚氨酯膜构成。产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | 定高型 DG-40/30-15/20、DG-50/40-25/25、DG-50/50-25/30、DG-60/60-25/25、DG-60/60-35/35、DG-70/70-35/30变高型BG-60/70-60/150、BG-80/90-80/150、BG-120/130-120/250BG-150/160-150/250、BG-180/190-180/250、BG-200/210-200/250BG-220/230-220/250、BG-270/280-270/250、BG-320/330-320/250 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661201 |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省海门市海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省海门市海门镇南海东路555号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030094号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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