产品名称 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器由器械体(ABS)和缝合钉(12Cr18Ni9)等组成,拆钉器(ABS、12Cr18Ni9)为皮肤吻合器的附件。皮肤吻合器根据外形不同分为A、B两种,根据装载缝钉数量分15、25、35、45、55五种规格,根据缝合钉宽度分为R、W两种型号。经缝合后吻合钉呈长方形,无卡针、凹陷等缺陷。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口表层皮肤的缝合。 |
型号规格 | 皮肤吻合器:DSSA-15-R、DSSA-25-R、DSSA-35-R、DSSA-45-R、DSSA-55-R、DSSA-15-W、DSSA-25-W、DSSA-35-W、DSSA-45-W、DSSA-55-W、DSSB-15-R、DSSB-25-R、DSSB-35-R、DSSB-45-R、DSSB-55-R、DSSB-15-W、DSSB-25-W、DSSB-35-W、DSSB-45-W、DSSB-55-W;拆钉器:SRW、SRR |
注册证编号 | 苏械注准20162651071 |
注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2650565号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。 |
批准日期 | 2016-10-17 |
有效期至 | 2021-10-16 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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