| 产品名称 | 医用静脉曲张袜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由化学合成弹性纤维(锦纶约70%，莱卡约30%)等材料针织而成。压力级别分为：I级、II级、III级。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于促进下肢静脉血液回流，预防深静脉血栓形成，辅助治疗静脉曲张。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172640016 |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 批准日期 | 2017-01-17 |
| 有效期至 | 2022-01-16 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88323296; 029-88322261 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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