| 产品名称 | 医用一次性隔离衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布为主要原料经裁剪、缝纫制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离用。 |
| 型号规格 | S、M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 皖械注准20182640036 |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市新站区新站工业园星火路8号 |
| 生产地址 | 合肥市新站区新站工业园星火路8号 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-64317045; 18155185290;13355606674 |
| 相关标准 |
YY/T 1871-2023 医用隔离衣 手术衣和洁净服 第3部分：试验方法 手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法 处理厂和产品的通用要求 YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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