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产品名称 一次性无菌手术包
结构及组成/主要组成成分 手术包A型由基本配置:一次性医用中单和选用配置:一次性无菌手术衣、剖腹单、医用脱脂纱布块、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、一次性医用包布、一次性使用洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、医用棉球、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料碗、弯盘、塑料盆、药杯、医疗器械防护罩、衣服夹、托盘组成。B型由基本配置:一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置:一次性无菌手术衣、剖腹单、医用脱脂纱布块、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、一次性医用包布、一次性使用洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、医用棉球、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料碗、弯盘、塑料盆、药杯、医疗器械防护罩、衣服夹、托盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
适用范围/预期用途 供医疗机构手术时使用。
型号规格 A型、B型
注册证编号 豫械注准20172640588
注册人名称 河南省蓝天医疗器械有限公司
注册人住所 长垣县丁栾工业区
生产地址 长垣县丁栾工业区
备注 本文件与“一次性无菌手术包(注册证编号:豫械注准20172640588)”注册证共同使用。
批准日期 2017-07-17
有效期至 2022-07-16
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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