| 产品名称 | 一次性使用壳聚糖伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用壳聚糖伤口敷料产品分自粘型和非自粘型，其中非自粘型壳聚糖敷料采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。自粘型壳聚糖敷料由背衬、护创垫以及护膜组成，其中背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；护创垫采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成；护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸制成。按背衬的长度和宽度不同，非自粘型可分为21种规格，自粘型分为28种规格。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创口的防护。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641508 |
| 注册人名称 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 金坛市直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 金坛市直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010523号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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