| 产品名称 | 医用酒精棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用酒精棉球由浸润了乙醇消毒液的医用脱脂棉制成，再经无毒包装容器密封包装而成。酒精棉球所用医用脱脂棉需符合YY 0330-2015《医用脱脂棉》的要求；消毒液为符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》的乙醇消毒液。乙醇含量为70%～80%。根据棉球数量不同可分为1S、2S、3S、5S、10S、20S、25S、28S、30S、50S、55S、60S、80S、90S、100S、200S、250S、300S十八种规格。本产品为非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
| 型号规格 | 1S、2S、3S、5S、10S、20S、25S、28S、30S、50S、55S、60S、80S、90S、100S、200S、250S、300S。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641069 |
| 注册人名称 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010523号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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