| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料加工而成。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金单独加工而成；Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12型由钴铬合金单独加工而成；Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13型由银钯合金单独加工而成；Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33型由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-24、Ⅱ-24型由氧化锆和瓷粉加工而成；镍铬和钴铬桥体结构中常由造牙粉材料作充胶桥体。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅰ-21型、Ⅰ-31型、Ⅱ-11型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型、Ⅰ-12型、Ⅰ-22型、Ⅰ-32型、Ⅱ-12型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型、Ⅰ-13型、Ⅰ-23型、Ⅰ-33型、Ⅱ-13型、Ⅱ-23型、Ⅱ-33型、Ⅰ-24型、Ⅱ-24型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162630967 |
| 注册人名称 | 杭州雅正口腔义齿制作部（普通合伙） |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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