| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用有有效医疗器械产品注册证的口腔材料制成。Ⅰ型由树脂牙和义齿基托树脂加工而成；Ⅱ-1型由钴铬钼铸造合金、树脂牙和义齿基托树脂加工而成，Ⅱ-2型由纯钛金属、树脂牙和义齿基托树脂复合加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 全口可摘型(Ⅰ型)、局部可摘型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172630853 |
| 注册人名称 | 杭州新扬医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市上城区莫干山路1418-36号2幢4层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路1418-36号2幢4层（上城科技工业基地） |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-07-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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