| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器可搭配导管式(Z1型)由罐体(有铁质气雾罐和铝气雾罐两种，符合GB13042-2008和GB/T25164-2010)和吸氧附件(阀座、调节阀)装配组成(可搭配吸氧导管使用)；面罩式(Z型)由罐体(有铁质气雾罐和铝气雾罐两种)直接配接吸氧附件(阀门促动器、吸氧面罩)组成；阀座、调节阀、阀门促动器、吸氧面罩均采用符合GB9688-1988的食品包装用聚丙烯制成。产品按吸氧方式和容积的不同分6种规格，产品非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌装医用氧气，主要供医疗急救、高原旅游、家庭氧疗用。 |
| 型号规格 | LFBZ-500、LFBZ-800、LFBZ-960、LFBZ1-500、LFBZ1-800、LFBZ1-960 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162561200 |
| 注册人名称 | 连云港利丰医用氧产品有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区墩尚镇罗阳台湾工业园区江苏省苏州市常熟虞山高新技术产业园扬州路8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2560833号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060053号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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