| 产品名称 | 正压通气面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由额头软垫组件、主体支架组件、波纹管接头及头带组成。额头软垫组件包括：额头软垫、眉撑架、前额支撑架、调节旋钮；主体支架包括：面罩软垫、面罩主体支架、头带连接扣、弯管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于专业医疗人员给睡眠呼吸暂停低通气综合征患者推荐使用的持续正压通气呼吸机CPAP或双水平正压通气呼吸机之类的支持性气道压力设备，以无创方式为患者提供气流。 |
| 型号规格 | EaseFit NM I |
| 注册证编号 | 湘械注准20162560142 |
| 注册人名称 | 长沙比扬医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 批准日期 | 2016-06-14 |
| 有效期至 | 2021-06-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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