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产品名称 硬质合金牙科车针
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由工作部分和连接杆组成,工作部分材质为硬质合金或不锈钢。杆与手机连接为卡扣式和摩擦式。其中1杆为卡扣式,其他类型均为摩擦式。
适用范围/预期用途 该产品主要用于医疗机构口腔科治疗室切削牙用。
型号规格 球形、倒截锥形、梨形、圆柱裂沟形、圆柱半球裂沟形、截锥裂沟形、圆锥半球裂沟形、轮形、交叉锉纹圆柱形、交叉锉纹圆锥形。
注册证编号 陕械注准20162550052
注册人名称 汉中市锐鑫刃具有限公司
注册人住所 西乡县柳树镇高家店
批准日期 2016-07-26
有效期至 2021-07-26
编码代号 6855口腔科设备及器具
管理分类
企业联系电话 0916-6489788; 0916-2513361;0916-2258996;15029772503
网址 暂无权限
指导原则 牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则(2019年第79号)
牙科车针注册技术审查指导原则(2019年第16号)
相关标准 YY/T 1622.1-2018 牙科学 牙周探针 第1部分:通用要求
YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
YY/T 1064-2022 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求
标记和包装》
YY/T 0302.2-2016 《牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针》
YY/T 0874-2013 牙科学旋转器械试验方法
YY/T 0302.1-2010 《牙科旋转器械 车针 第1部分:钢制和硬质合金车针》
YY/T 0803.2-2020 牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻
YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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