| 产品名称 | 人工呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为人工呼吸器，由面罩、病人阀、通气囊、进气/储气阀、储氧袋和包装组成；儿童型和婴儿型配有与病人阀相连的压力调节阀。材质为聚砜、硅橡胶、氟橡胶、聚氯乙烯、不锈钢(成人型无不锈钢材质)。依据适用对象、通气囊体积和输送容量不同，人工呼吸器分为成人型、儿童型和婴儿型三种型号。本产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者急救时的呼吸复苏。 |
| 型号规格 | 成人型儿童型婴儿型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182540010 |
| 注册人名称 | 挪度医疗器械（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区火炬路57号18、19、20号厂房 |
| 生产地址 | 苏州高新区火炬路57号19、20幢厂房 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160035号。 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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