| 产品名称 | 持续正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、加温呼吸管路(选配)和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T |
| 适用范围/预期用途 | 提供气道正压，用于睡眠呼吸暂停综合征患者的治疗。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。 |
| 型号规格 | CP720、CA720W、CA720M、CA720W-B、CA720、CA720W-HB、CA720-HB、CB725W、CB725M、BA720W、BA720M、BA720W-B、BA725W、BA725M、BA725W-B、ST720W、ST720M、ST720W-B、ST725W、ST725M、ST725W-B、ST730W、ST730M、ST730W-B、AU725W、AU725M、AU730W、AU730M、BA725、ST730 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182540586 |
| 注册人名称 | 广州和普乐健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182540586”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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