| 产品名称 | 微电脑电动注药泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注药泵主要由ABS制造的外壳(上下盖)、LCD显示器、操作键、PCA按键、电子元器件组成的电子线路板、微电机及其传动、执行机构等组成。根据需要，可带通讯端口和数据传输器，可用电脑和手机，进行无线实时监控和历史数据采集。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合液袋及相关药物，用于小剂量持续或间断输注镇痛、化疗药物(其中DDB-I-C用于无线无线网络移动监控，DDB-I-D用于化疗、DDB-I-E用于术后镇痛、DDB-I-F用于手术给药)。 |
| 型号规格 | DDB-I-A、DDB-I-B、DDB-I-C、DDB-I-D、DDB-I-E、DDB-I-F |
| 注册证编号 | 苏械注准20182540567 |
| 注册人名称 | 爱普科学仪器（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2540514号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040046号。 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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