| 产品名称 | 一次性采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 95000L型(宫颈)由护筒及定位点圆盘、手柄、连接杆和采样头组成；95000M型(宫颈)、93050型(口腔)、96000型(鼻腔)：由手柄、连接杆和采样头组成；95000LV型：由护筒、推杆、采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 95000L型和95000M型宫颈采样拭子供医疗机构采集妇女阴道内及宫颈感染的病毒样本；95000LV型采样拭子供医疗机构采集妇女阴道表面细胞或微生物样本，同时也适用于妇女自行采集阴道分泌物样本时使用； 93050型口腔采样拭子供医疗机构采集患者口腔内及咽喉感染的病毒及DNA样本；96000型鼻腔采样拭子供医疗机构采集患者鼻腔内感染的病毒及DNA样本。 |
| 型号规格 | 95000L型(宫颈)、95000M型(宫颈)、93050型(口腔)、96000型(鼻腔)、95000LV型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162411108 |
| 注册人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162411108”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2021-09-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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