| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由盖帽、试管和吸管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体末梢采血，用于人体末梢血液标本的采集、转运、处理及检验。 |
| 型号规格 | 普通管：0.25ml、0.5 ml、1ml；促凝剂：0.25ml、0.5 ml、1ml；促凝剂/分离胶：0.5ml、1ml；EDTA.K2：0.25ml、0.5 ml、1ml；EDTA.K3：0.25ml、0.5 ml、1ml；肝素钠：0.25ml、0.5 ml、1ml；肝素锂：0.25ml、0.5 ml、1ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20162410989 |
| 注册人名称 | 广州健福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101 |
| 生产地址 | 广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101 |
| 批准日期 | 2016-08-03 |
| 有效期至 | 2021-08-02 |
| 编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13902942159; 13711798010;020-23300133;18922202199;13926026198 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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