| 产品名称 | 总胆固醇试纸条（干化学） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含PET基板、全血滤膜、反应膜和化学物质。其中化学物质成分包含胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、辣根过氧化物酶、抗坏血酸过氧化酶、4-氨基安替比林、MAOS。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中总胆固醇的含量，临床上主要用于高总胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格：单条、25条/盒、50条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.储存于(4～37)℃，避免阳光直射。b.储存湿度不大于80％，取出试条后请立即将剩余试条密封好(将试条筒盖好)。c.有效期：未开封产品的有效期为12个月；筒装试条开盖后储存有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400210 |
| 注册人名称 | 长沙中生众捷生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园（海凭园）5栋201、301 |
| 批准日期 | 2016-09-14 |
| 有效期至 | 2021-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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