| 产品名称 | PLR-06血小板诱聚剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PLR-06血小板诱聚剂主要组成成分(体外诊断试剂)为二磷酸腺苷二钠：50μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于诱导全血样本中血小板的聚集。配合血小板分析仪定量检测与血小板表面二磷酸腺苷二钠(ADP)受体相关的血小板聚集率。 |
| 型号规格 | 0.5mL、1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、50mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定2周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400769 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号；句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400649号(更2013-189)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2021-08-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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