| 产品名称 | 游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸 50mmol/L、辅酶A 0.4mmol/L、乙酰辅酶A合成酶 0.4KU/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA)3mmol/L、酶稳定剂1g/L；R2:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸50mmol/L、乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)15KU/L、过氧化物酶(POD)45KU/L、4-氨基安替比林2mmol/L、酶稳定剂1g/L；校准品：牛血清白蛋白0.50%、脂肪酸纯品0.6g/L、氯化钠0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖15mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1: 40ml×1，R2: 20ml×1 R1: 80ml×1，R2: 40ml×1 R1: 40ml×2，R2: 20ml×2 R1: 80ml×2，R2: 40ml×2 R1: 40ml×4，R2: 20ml×4 R1: 80ml×4，R2: 40ml×4 R1: 40ml×6，R2: 20ml×6 R1: 80ml×6，R2: 40ml×6 校准品(选配): 1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400245 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15211166565; 17775883369;18627596359;0731-84516768;0731-84516478 |
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