| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩幅面、可塑性鼻夹和口罩带组成。其中口罩幅面为两层聚丙烯非织造布夹一层聚脂熔喷料制的过滤膜组成的主体过滤材料，鼻夹为可塑性金属涂层聚氯乙烯制，口罩带为氨纶弹性丝制皮筋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 17.5 cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142892 |
| 注册人名称 | 仙桃瑞鑫防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市彭场大道中端258号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市彭场镇挖沟新区103号 |
| 批准日期 | 2020-02-29 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0728-2617598; 0728-2617596 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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