| 产品名称 | KRAS 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 大包装：质控品(KRAS阳性质控品、KRAS阴性质控品)；PCR检测试剂(KRAS外对照反应液、G12D反应液、G12A反应液、G12V反应液、G12S反应液、G12R反应液、G12C反应液、G13D反应液、KRAS酶系)。 单管单人份：质控品(KRAS阳性质控品、KRAS阴性质控品)；PCR检测试剂(KRAS八联管检测反应排)。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测石蜡包埋的人结直肠癌组织样本中KRAS基因的第12号密码子的G12D、G12A、G12V、G12S、G12R、G12C和13号密码子的G13D突变。 |
| 型号规格 | 大包装,24人份/盒; 单管单人份,24人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400765 |
| 注册人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区荔枝山路6号1号楼510室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号1号楼510-518室 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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