| 产品名称 | 一次性使用管形吻(缝)合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管形吻(缝)合器主要由器身和附件荷包接杆两部分组成。器身主要由抵钉座、保护盖、组件、弯管、指示视窗、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成；组件主要由钉仓套、推钉片、环形刀、吻合钉组成；抵钉座采用符合要求的12Cr18Ni9制成，手柄、组件外壳均采用符合要求的ABS工程塑料制成，环形刀采用符合要求的12Cr18Ni9制成。吻合钉采用符合标准要求的TA2制成。组件与器身连接成一体不可更换，根据组件外径尺寸不同分为九种规格，产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | YWW-19、YWW-21、YWW-24、YWW-25、YWW-26、YWW-27、YWW-29、YWW-32、YWW-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080799 |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081080号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090004号。 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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