| 产品名称 | 红外乳腺诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外乳腺诊断仪按型式不同分台式和推车式，按配置不同共分四种型号。JH-7001 由主机、显示器、摄像机及探头组成，JH-7002由主机、显示器、摄像机、探头及脚踏开关组成，JH-7003、JH-7005 由计算机主机、显示器(JH-7005多一副屏)、摄像机、探头、打印机、操作系统软件、台车及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺疾病的诊断。 |
| 型号规格 | JH-7001、JH-7002、JH-7003、JH-7005 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182210566 |
| 注册人名称 | 江苏佳华电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市纺织西路关庄组团14-1-3-204 |
| 生产地址 | 徐州市纺织西路关庄组团14-1-3-204 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2111003号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040004号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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