| 产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PT试剂(冻干品)：兔脑凝血激酶0.50mg/mL、乳酸钙3.0mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外检测人血浆中凝血酶原时间用。 |
| 型号规格 | 2ml量×10瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂保存在2～8℃，未开封情况下有效期为24个月，复溶后请在7天内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401282 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400126号(更2013-258)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040113号。 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2021-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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