| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡/检测条：1人份/袋×20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 样本稀释液：1瓶，20mM 磷酸盐缓冲液，pH 值为7.4。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 检测卡、检测条：20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402243 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3400614号 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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