| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成的一次性使用非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：KJ-L 规格：耳挂式；17.5cm×9.5cm(非无菌) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141168 |
| 注册人名称 | 广东康居医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市潮南区两英镇古厝社区龙岭山坡洋 |
| 生产地址 | 汕头市潮南区两英镇古厝社区龙岭山坡洋 |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2021-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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