| 产品名称 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。 1. T4校准品(T4-STD)(选配)，6个水平的液体校准品，0.5mL/瓶×6瓶，含有一定浓度的T4抗原和去激素人血清(pH=7.4)，目标浓度分别为0、20、40、80、150和300ng/mL。 2. T4试剂1号(T4-R1)：5ml/瓶×1瓶，含有FITC标记的T4单克隆抗体(0.1μg/mL)、牛血清白蛋白(1.0%)的Tris缓冲液(浓度0.1mol/L，pH=8.0)。 3. T4试剂2号(T4-R2)：5mL/瓶×1瓶，含有ALP标记的T4抗原(0.1μg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=8.0) 。 4. T4磁分离试剂(T4-M)：5ml/瓶×1瓶，含有标记FITC羊多克隆抗体的磁性微粒(0.5mg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)的Tris缓冲液(浓度0.1mol/L，pH=8.0)。 5. T4质控品(T4-QC)(选配)：2个水平的液体质控品，1ml/瓶×2瓶，含一定量T4抗原和去激素人血清(pH=7.4)。质控品靶值范围分别为(40±8)ng/mL和(150±30)ng/mL。由于每批质控品的浓度范围有所不同，具体浓度范围详见每批的质控单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的总甲状腺素(T4)含量 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401063 |
| 注册人名称 | 北京中航赛维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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