| 产品名称 | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机(含软件)、导联电缆和电极组成。GB-918由主机(含软件)、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极组成。软件名称及版本号如下：产品型号GB-903GB-906GB-912GB-912AGB-918软件名称ECG-903ECG-906ECG-912ECG-912AECG-918软件发布版本号V903-1.0V906-1.0V912-1.0V912A-1.0V918-1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断使用。 |
| 型号规格 | GB-903、GB-906、GB-912、GB-912A、GB-918 |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232070367 |
| 注册人名称 | 北京冠邦科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号5幢B门206 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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