| 产品名称 | 实时荧光核酸扩增分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 实时荧光核酸扩增分析仪主要由光学系统、温控系统、硬件系统、运动系统、电源系统、机架外壳及软件系统(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中病原体的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测。 |
| 型号规格 | 型号：P810；规格：黑色、茶色、蓝色 |
| 注册证编号 | 国械注准20233220683 |
| 注册人名称 | 广东润鹏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋201室、301室、401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋201室、301室、401室 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-29 |
| 有效期至 | 2028-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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