| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管和三通阀组成，压力表为指针式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | TP-20-30、TP-70-20 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232031086 |
| 注册人名称 | 浙江桐轩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报） |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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