| 产品名称 | 医用凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、羧甲纤维素钠、羟乙纤维素、羟丙甲纤维素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在创面形成物理屏障，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖，以促进愈合。 |
| 型号规格 | 15g/支、20g/支、25g/支。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141078 |
| 注册人名称 | 浙江卡莱卡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道振宁路36-8号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道振宁路36-8号 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-89181669 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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