| 产品名称 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400179 |
| 注册人名称 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路街道奥体路1号附6-37-3号 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(委托生产，受托生产企业：重庆百瑞德生物科技有限公司) |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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