| 产品名称 | 创面医用胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由容量瓶和溶液组成。溶液由羧甲基纤维素钠(0.6％)、纯化水组成，容量瓶材质为一次性钠钙玻璃输液瓶。产品经湿热灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、手术后缝合创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 产品按装量不同，可以划分为：10mL、20mL、50mL、60mL、80mL、100mL、200mL、250mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140463 |
| 注册人名称 | 湖南安慕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间：2024-07-04 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品注册证内容变更详见产品注册证内容变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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