| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器由不锈钢管、手柄、按把、冲吸管路(冲洗管、抽吸管)、出口接头、管夹、分液管和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中冲洗与抽吸作用。 |
| 型号规格 | SIT03140、SIT03330、SIT05140、SIT05280、SIT05330、SIT05380、SIT05450、SIT10140、SIT10280、SIT10330、SIT10380、SIT10450、SIT10140S、SIT10280S、SIT10330S、SIT10380S、SIT10450S |
| 注册证编号 | 粤械注准20232020931 |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232020931”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-14手术器械-冲吸器 |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 2024-05-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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