| 产品名称 | 电子膀胱肾盂镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接线组成，内置LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,该产品与医用内窥镜图像处理器(SP-TXCLQ12.1)配合使用，经尿道插入膀胱，肾盂内，对膀胱、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | SP-PGSJ |
| 注册证编号 | 粤械注准20232060909 |
| 注册人名称 | 深圳市三平影像科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232060909”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 变更情况 | 2024-06-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区A区1栋302”变更为“深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区A区1栋302”变更为“深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路 634 号 203”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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