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产品名称 振动叩击排痰机
结构及组成/主要组成成分 由主机、动力输出装置(传动软轴、传动动力头、叩击头)和AC电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品体外振动排痰功能通过振动叩击,改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入。该产品预期在专业医疗机构院内使用。用于对成人、儿童进行辅助叩击排痰、雾化治疗。本产品应由培训合格的且获授权的医务人员进行操作。
型号规格 PK6、PK6A、PK6B
注册证编号 粤械注准20232090913
注册人名称 深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
生产地址 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼
备注 本文件与“粤械注准20232090913”注册证共同使用。
批准日期 2023-05-26
有效期至 2028-05-25
变更情况 2023-08-25: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋10-11层、12C,2 栋1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3,4楼北侧,深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼”。 2023-11-16: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房1-4层”。 2024-07-01: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。
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数据更新时间:2024-10-31
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