| 产品名称 | 液体伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由羧甲基纤维素钠、聚乙二醇400、羟苯甲酯、纯化水组成的溶液。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140963 |
| 注册人名称 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232140963”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2023-08-25: 1、生产地址由“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”变更为“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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